全球至少有八种新冠疫苗已经开始进行人体试验

在新冠疫苗竞赛涌现出若干潜在领跑者之际,一些政府部门和制药商正谋划如何推出新冠疫苗,包括为医护人员预留第一批疫苗。

全球逾100种处于开发阶段的疫苗当中,至少有八种已经开始进行人体试验,其中包括来自Moderna Inc. (MRNA)和辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)的候选疫苗。与此同时,强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)、阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和赛诺菲集团(Sanofi, SNY)等制药巨头正在构建为自身或合作伙伴生产数亿剂新冠疫苗的能力。

此类努力是一项大规模行动的组成部分。在这项行动中,包括白宫在内的各方都在协调安排资源,以便加快试验、拓展生产能力,最终目的是最快从今年秋天开始在美国提供疫苗。

公共卫生官员称,安全有效的疫苗是预防2019冠状病毒病(Covid-19)以及遏制新冠疫情扩散的最佳手段。2019冠状病毒病是新冠病毒引起的呼吸道疾病。制药商们表示,正以惊人的速度开发疫苗。

然而,在这厶短的周期内,并不能保证任何一种最先进的候选疫苗能被证明是安全的。与辉瑞和Moderna的疫苗一样,有些疫苗是采用之前未被批准的相对较新的技术研制的。

一旦临床试验证明一种疫苗是安全的,制药企业预计,即便没有拿到在批准一种药物前通常会收集的所有证据,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)也会迅速采取行动批准疫苗的使用。

在一项研究表明吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc., GILD)的药物瑞德西韦(remdesivir)缩短住院治疗时间之后,FDA于5月1日紧急批准该药用于治疗住院的2019冠状病毒病患者。

FDA的一位发言人表示,该机构“将利用所有合适的监管权限并提供快速建议,来加快一种安全有效的2019冠状病毒病疫苗的开发和供应。”FDA负责对药物和疫苗的监管工作。

几家已经在提升新冠疫苗生产能力的制药企业承诺,今年生产的疫苗剂量将以百万计。但根据药企和疫苗专家的估测,可能要到2021年才能为普通民众提供更充足的疫苗供应。

公共卫生部门的官员和疫苗专家希望能有多种疫苗获得批准,这样就能增加可用的疫苗总剂量。

亚特兰大埃默里大学(Emory University)疫苗中心副主任Walter Orenstein表示∶“对我们来说最理想的是在获得专利授权后的第二天就得到70亿或80亿剂疫苗,这样我们就可以为全球人口接种疫苗。” Orenstein称,当第一种疫苗开始供应时,供应量可能还不够为所有美国人接种。

新冠疫苗最初供应有限的可能性已促使各国为确保最先拿到疫苗采取了行动。行业官员称,预计强生、Moderna和赛诺菲集团等接受美国联邦拨款的公司将为美国人预留一些疫苗。

促进全球疫苗公平分配的非营利组织流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)近期同意向位于马里兰州盖瑟斯堡的Novavax Inc. (NVAX)提供逾3.8亿美元,以帮助开发一种可在不同国家生产并在全球分配的疫苗。

公共卫生专家称,在美国,新获批的疫苗如何分配以及哪些群体应当首先接种,可能会由疾病控制与预防中心(The Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)这样的政府机构来决定。

代表州免疫官员的Association of Immunization Managers执行董事Claire Hannan称,州卫生官员们正在讨论是否动员现有的、在CDC监督下通过公立诊所和私营医疗供应商开展儿童疫苗项目的州机构网络进行冠状病毒免疫接种。

费城儿童医院(Children’s Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心(Vaccine Education Center)主任Paul Offit表示,首先接种疫苗的群体可能是一线医护人员和急救人员,以及食品杂货店、药店、食品供应和公共交通等领域的必要工作人员。Offit是一个由联邦政府和制药行业官员组成的委员会的成员,该委员会正试图加快新冠疫苗的研发。

强生预计,2021年初之前该公司将生产出几个批次的疫苗。该公司首席科学官Paul Stoffels表示,这些疫苗应该足够全球医护工作者接种。该公司预计最终将生产超过10亿支疫苗。

Moderna首席执行官Stephane Bancel称,该公司正扩大疫苗生产能力,包括通过与瑞士代工商Lonza Ltd.合作,计划到今年年底每月生产数千万支疫苗,最终每年生产多达10亿支疫苗。