中国批准阿斯利康的Orpathys上市

阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)周三表示,中国批准Orpathys上市,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的非小细胞肺癌患者。

阿斯利康称,该药能否获得进一步批准取决于一项验证性试验能否成功完成。

阿斯利康称∶“基于对该试验主要终点客观缓解率及其疾病控制率的一项独立评估,Orpathys显示出强大的抗肿瘤活性。”

阿斯利康表示,中国国家药品监督管理局是通过优先审评审批程序附条件批准Orpathys上市的,这是该MET酪氨酸激?抑制剂在全球范围内首次从监管机构获批。